近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发表了针对双相情感障碍的心理治疗指南,彼时 Jauhar 教授及其同事针对该指南建议提出质疑,他们的意见于发表于 The Lancet 杂志。 为此 NICE 工作组成员针对 Jauhar 等人提出的六个核心问题,分别作出了相应解答与阐述,以借此打消公众疑虑,其回应同年 4 月发表于 The Lancet 杂志。
NICE 表示该指南是由国家心理卫生合作中心(NCCMH)、NICE 及精神科、初/次级保健单位、患者、家属及志愿医疗机构等各个单位联合发起,综合考虑疾病症状、复发、患者功能、生活质量及治疗成本效益等因素而制定。
NICCMH 与指南制定手册工作组(GDG)合作,GDG 成员经过为期 18 个月的材料整理,纳入随机临床试验及其他相关试验,并结合自身的专长,进行统一会议协商制定。指南相关草案、临床试验数据、统计分析模型、偏倚质量控制等资料都可以从 NICCMH 官网上查阅。
NICE 指南是从疾病恢复角度出发,治疗建议是由医疗成员与照料者协商决定;其次指南针对医疗系统提出建议,也有益于双相情感障碍的治疗。
GDG 专家表示,对双相情感障碍的心理治疗并非只是某一种治疗模式,也不能取代药物治疗。实际上,指南建议所有双相情感障碍的患者都应于次级保健机构接受药物治疗。
针对 Jauhar 教授等人提出的联系 NICCMH 却未收到回应的问题,可能是由于他们是通过网站联系而并非直接邮件给 GDG 成员,若是通过邮件联系,GDG 成员会非常乐意提供指南制定细节。文中将对 Jauhar 教授提出的六个问题作出解答。
问题一:未进行多重比较的校正。
NICE 指南纳入了多个荟萃分析结果,综合针对急性期(躁狂和抑郁发作)及预防复发的多个干预策略,这些干预策略与其他多种干预手段和多种结局指标和多个时间点都做出了比较。
对双相情感障碍治疗的干预是非常复杂的,若是对多种比较进行校正将会影响结论的可操作性。Jauhar 教授建议的 Bonferroni 矫正并不可行,因为干预的结局指标并不独立。
问题二:建议对不同临床试验进行合并。
对不同临床试验进行合并确实是减少比较数目的方法,但就荟萃分析领域来说,最好还是以原始数据比较最好。
问题三:Jauhar 教授建议采用认知行为治疗和心理教育等治疗手段,尽管目前支持相关证据较少。
首先 NICE 指南是针对急性发作期的治疗建议,也在文中提出了研究不足之处。 另外双相抑郁和单相抑郁本身难以区分,认知行为治疗和心理教育治疗对单相抑郁确实有效,但指南还是以对双相抑郁的治疗为主。
问题四:排除了一个大样本的临床实验。
早期 GDG 会议中专家决定纳入的是针对双相情感障碍心理或药物治疗的长期研究,长期定义为至少持续 12 个月及以上,借此区分急性期发作及长期管理。 该实验不符合纳入标准,因此排除。
问题五:Jauhar 教授建议心理教育作为预防复发策略,尽管无相关数据支持。
GDD 工作人员进行的荟萃分析是基于目前已有证据的数据,但目前证据来看,得到的结论十分有限,因此建议更偏向广泛适用性而非某个特定的治疗。
问题六:针对心理治疗研究质量把关不严。
心理治疗研究异质性较高,很多情况下难以进行比较,多数纳入的实验都是小样本试验,因此 NICE 才提出证据等级是低乃至非常低。
目前 NICE 指南是 GDG 根据现有的研究数据荟萃分析得出,因高质量的研究数据仍旧缺乏,纳入低质量研究也是不得已而为之,希望在未来的临床实践中可以提高研究质量以便提高证据等级。