精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病,每一次复发都有可能导致患者认知功能和社会功能下降,进而影响患者的预后。因此,有效预防精神分裂症的复发,维持并缓解症状的意义重大。
因斯布鲁克医科大学,生物精神病学系,精神病学和心理治疗系,W. Wolfgang Fleischhacker博士等人的一项研究结果表明,抗精神病药物长效针剂的治疗效果并不比口服药物的治疗效果差。该研究成果于2014年6月12日在线发表于《英国精神病学杂志》上。
该研究的试验目的为,评估每月注射一次阿立哌唑与口每日口服阿立哌唑维持治疗精神分裂症的治疗效果。
这是一项长达38周的双盲,阳性对照,非劣效研究。此次研究纳入1118名试验对象,其中,662名试验对象被随机分配口服阿立哌唑。每月注射阿立哌唑400mg/次,每日口服阿立哌唑10-30mg/次与每月注射阿立哌唑一次50mg/次的试验对象随机分配比例分别为2:2:1。
Kaplan-Meier法显示,每月注射阿立哌唑400mg/次与每日口服阿立哌唑10-30mg/次,在26周时的复发率分别为7.12%和7.76%。这种差异排除了小于11.5%的预定义非劣效界值。并且,上述两种治疗效果均优于每月注射阿立哌唑50mg/次(21.80%,P⩽0.001)。
研究结果显示,每月注射阿立哌唑400mg/次的治疗效果并不比口服的治疗效果差,Kaplan-Meier法显示,相对每月注射阿立哌唑50mg/次来说,在26周时,每月注射阿立哌唑400mg/次与每日口服阿立哌唑10-30mg/次的复发率减少在统计学上具有显著意义。
从该研究来看,抗精神病药物长效针剂的应用为精神分裂症的预防复发提供了新的方案,并且作为口服药物的替代选择,也可以增加患者的治疗依从度。