低剂量氨磺必利对极晚发精神分裂症疗效良好!

2018-07-30 11:55 来源:www.thelancet.com 作者:嘉雨秋
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精神分裂症一般发生于青春末期和成年早期,然而还有一类发生于60岁以上,不伴有痴呆症的非情感性功能性精神病,称为极晚发精神分裂症,是老年人群中继痴呆症和抑郁症的又一大精神病。据报道,每年100 000人中有27名男性和48名女性被诊断为极晚发精神分裂症,其危险因素包括女性、高龄、感觉障碍和移民国家,基因因素尚不明确。典型阳性症状为持续多年的被害妄想,伴或不伴有幻觉,从而造成持续加重的社会功能障碍、禁固性反应和死亡。

此前对于极晚发精神分裂症的抗精神病治疗(antipsychotic treatment of very late-onset schizophrenia-like psychosis,ATLAS)的临床试验都是无安慰剂对照的,而来自伦敦大学精神病学院的Robert Howard博士等研究者对ATLAS进行了一项临床随机对照双盲试验,他们将12周低剂量氨磺必利(100mg/日)的治疗与安慰剂治疗进行对比,力图确认低剂量疗法的疗效并评估氨磺必利的药物不良反应和严重不良事件发生率,以及治疗对患者生活质量的影响。研究始于2012年9月27日,至2016年6月28日结束,受试者101位,皆在简明精神病评定量表(BPRS)中评分≥30并不伴有认知损害。治疗分为两阶段,各12周,受试者按盲法以1:1:1的比例被分为三组,分别为第一阶段和第二阶段都接受氨磺必利药物治疗组,氨磺必利+安慰剂组和安慰剂+氨磺必利组。研究者分别在第4,12,24和36周根据BPRS对受试者进行评分。研究于2018年7月发表于Lancet Psychiatry。

第一阶段末,BPRS降低的分值在氨磺必利组(平均值11.9分;标准差1.3)明显高于安慰剂组(平均值4.2分;SE=1.0)。第二阶段末,氨磺必利组的BPRS分值相比12周末平均降低了1.1分(SE=1.6),但氨磺必利转为安慰剂组的BPRS分值却增高了5.2分(SE=2.0),与氨磺必利组相差6.3分(95% CI 0·9–11·7,p=0.024),因试验效果不佳退出试验的患者在氨磺必利组明显低于安慰剂组(阶段一p=0.010,阶段二p=0.031)。氨磺必利组的严重不良反应明显高于安慰剂组(阶段一p=0.057,阶段二p=0.19),最常见的不良反应是感染(氨磺必利组5人,安慰剂组3人)和锥体束外症状(氨磺必利组3人,安慰剂组无)。试验中死亡人数5人,无治疗相关死亡。

研究表明低剂量氨磺必利对于极晚发精神分裂症患者耐受良好,疗效良好,且延长疗程效果更好。该研究为临床治疗提供了明确的参考依据,并鼓励了更多患者对ATLAS试验的积极参与。

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编辑: 郑涵之

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