长效棕榈酸帕利哌酮:提高精神分裂症患者依从性

2015-10-29 09:40 来源:丁香园 作者:医者仁心1993
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精神分裂症患者的依从性一直是临床的一个老大难问题,但作为 3 个月一次棕榈酸帕利哌酮长效针剂,对于这些患者可能是一个很好的选择。

对此,来自美国新泽西州的 Berwaerts 博士等人进行了一项研究,其研究结果发表于近期的 JAMA Psychiatry 杂志上,其研究目的为,与安慰剂相比,使用棕榈酸帕利哌酮长效针剂预防精神分裂症的有效性和安全性 。

该研究为一项随机、多中心、对照试验,持续时间为 2012 年 4 月 26 日至 2014 年 4 月 9 日,共在 8 个国家展开,并由 4 个阶段组成:持续 3 周的受试者筛选,持续 17 周的剂量可变开放标签的过渡阶段,持续 12 周的开放标签维持阶段,以及最后的双盲阶段。

共有 506 名患者纳入至试验中,年龄分别为 18 至 70 岁之间,均符合 DSM-IV-TR 的精神分裂症诊断,在双盲阶段共有 305 名患者被随机分配接受棕榈酸帕利哌酮长效针剂(n = 160)和安慰剂治疗(n=145)治疗。

在过渡阶段,患者接受 1 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂 (50, 75, 100, or 150 mg eq);在维持阶段接受 3 月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂(其稳定的剂量为 1 个月一次剂型的 3.5 倍);在双盲阶段,患者被随机接受剂量可变的(175, 263, 350, or 525 mg eq)3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂或安慰剂治疗。

研究的主要结局和测量指标为,从双盲阶段开始随机化至第一次复发的时间。

在暂时的分析中,从随机化到第一次复发的间隔时间,两组之间存在显著差异,试验组预防精神分裂症复发的时间更长。对于安慰剂而言,其复发的时间为随机化后 274 天,而 3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂并未评估到。

在双盲阶段,在 305 名患者中,有 108 名患者至少存在 1 次与治疗相关的副反应事件(62% 为 3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,58% 为安慰剂治疗)。与安慰剂组相比,试验组更易出现头痛(9% vs 4%),体重增加(9% vs 3%),鼻咽炎(6% vs 1%),静坐不能(4% vs 1%)。

该研究结论为,与安慰剂相比,3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂其精神分裂症的复发风险低 4 倍,显著低于安慰剂组。

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编辑: 张秦溪

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