长效棕榈酸帕利哌酮：提高精神分裂症患者依从性

精神分裂症患者的依从性一直是临床的一个老大难问题，但作为 3 个月一次棕榈酸帕利哌酮长效针剂，对于这些患者可能是一个很好的选择。

对此，来自美国新泽西州的 Berwaerts 博士等人进行了一项研究，其研究结果发表于近期的 JAMA Psychiatry 杂志上，其研究目的为，与安慰剂相比，使用棕榈酸帕利哌酮长效针剂预防精神分裂症的有效性和安全性 。

该研究为一项随机、多中心、对照试验，持续时间为 2012 年 4 月 26 日至 2014 年 4 月 9 日，共在 8 个国家展开，并由 4 个阶段组成：持续 3 周的受试者筛选，持续 17 周的剂量可变开放标签的过渡阶段，持续 12 周的开放标签维持阶段，以及最后的双盲阶段。

共有 506 名患者纳入至试验中，年龄分别为 18 至 70 岁之间，均符合 DSM-IV-TR 的精神分裂症诊断，在双盲阶段共有 305 名患者被随机分配接受棕榈酸帕利哌酮长效针剂（n = 160）和安慰剂治疗（n＝145）治疗。

在过渡阶段，患者接受 1 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂 (50, 75, 100, or 150 mg eq)；在维持阶段接受 3 月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂（其稳定的剂量为 1 个月一次剂型的 3.5 倍）；在双盲阶段，患者被随机接受剂量可变的（175, 263, 350, or 525 mg eq）3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂或安慰剂治疗。

研究的主要结局和测量指标为，从双盲阶段开始随机化至第一次复发的时间。

在暂时的分析中，从随机化到第一次复发的间隔时间，两组之间存在显著差异，试验组预防精神分裂症复发的时间更长。对于安慰剂而言，其复发的时间为随机化后 274 天，而 3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂并未评估到。

在双盲阶段，在 305 名患者中，有 108 名患者至少存在 1 次与治疗相关的副反应事件（62% 为 3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，58% 为安慰剂治疗）。与安慰剂组相比，试验组更易出现头痛（9% vs 4%），体重增加（9% vs 3%），鼻咽炎（6% vs 1%），静坐不能（4% vs 1%）。

该研究结论为，与安慰剂相比，3 个月一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂其精神分裂症的复发风险低 4 倍，显著低于安慰剂组。