阿塞那平透皮贴剂获批用于治疗成人精神分裂症

2020-01-04 21:10 来源:丁香园 作者:肖春风
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美国食品药品监督管理局(the US Food and Drug Administration,FDA)现已批准一种经皮给药系统(transdermal drug delivery system,TDDS)上市,这是此类系统首次受批用于治疗成人精神分裂症。该系统的成功上市对一直寻求方案创新的精神科医师们来说绝对是一大惊喜,该系统开发商日本久光制药公司的全资子公司诺文药物公司的顾问 Leslie Citrome 博士称阿塞那平「为医生和患者提供了一个途径熟悉的控制精神分裂症症状的新选择。」对一些不愿意服用片剂的患者而言,这一全新选择的出现可以帮助提高患者依从性。「值得我们注意的是,其他透皮贴剂,如尼古丁贴片的应用是非常成功的。」阿塞那平透皮贴剂是否也会成功应用于精神分裂症的临床治疗?让我们拭目以待。

纽约医学院精神病和行为学教授 Citrome 博士强调,症状得到很好控制的患者后期复发可能也小,所以保证治疗依从性是临床工作的重点。透皮贴剂相较于口服途径和注射途径而言,更易被患者所接受,治疗依从性由此得到基本保障。阿塞那平透皮贴剂非但避免了创伤性治疗,还可保持较长时间的药物治疗浓度,每日一换即可。如此一来,一些口服药物无法保持药物治疗浓度的缺点也可被弥补。由此可见,阿塞那平透皮贴剂着实有其巨大的临床应用潜力。

Psychiatric Times 杂志主编 John J. Miller 博士介绍道,目前最常见的用药途径为口服,若想保持足够且稳定的药物治疗浓度,则需依从一些严苛的用药方法。例如,左旋甲状腺素需要空腹服用才可达到最佳治疗效果。其他药物要想实现最佳吸收,往往需要严格控制卡路里摄入量或胃内 pH 值。类似的,阿塞那平舌下片作为典型抗精神病药获批用于双相障碍和精神分裂症治疗,但不可口服使用。由于精神分裂症的慢性迁延病程和难以实现长期维持治疗的特点,阿塞那平透皮贴剂有着面向人群广等其他潜在优势,尤其对那些中枢神经系统障碍的患者,阿塞那平透皮贴剂或可发挥其不可替代的应用优势。

三期随机双盲对照试验就 616 名精神分裂症患者做了相关研究,结果提示阿塞那平透皮贴剂相较于安慰剂,其第 6 周阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分较基线显著改善,安全性和有效性均得到循证证据支持。阿塞那平透皮贴剂和阿塞那平舌下片在安全性上一致,不良反应包括体重增加、锥体外系症状和直接作用部位的相关不良反应。

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编辑: 王妍

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