在上次的文章中,点击链接查看,我们提到了 PRIDE(The Prolonging Remission in Depressed Elderly,老年抑郁症的长程缓解研究)研究。PRIDE 研究分为两个阶段,第一阶段为评估右单侧超短脉冲 ECT,联用文拉法辛治疗老年抑郁症的疗效和安全性。
而本文的 PRIDE II 期研究呢,则是当 I 期研究成功结束后,与单独用药相比,使用持续 ECT+药物治疗治疗老年抑郁患者的有效性和耐受性。
来自美国纽约西奈山医学院精神科的 Charles H. Kellner 博士等人进行了这一项研究,其结果发表于近期的 American of Psychiatry 杂志上。
PRIDE 研究为一项多中心临床试验,分别在 7 个医学中心进行,共纳入了 240 名老年抑郁症患者,并排除了双相障碍、分裂性情感障碍、痴呆以及物质滥用的患者,但最终只有 172 名患者完成了 I 期研究。纳入的患者其年龄均在 60 岁以上,中位年龄为 69.9 岁,抑郁症再发的占了 87.5%,精神病性和忧郁型分别占了 11.7% 和 59%。
在 I 期研究中,患者每周接受 3 次的高剂量 ECT(6 倍惊厥阈值)治疗,文拉法辛从治疗的一开始就开始服用,贯穿整个研究过程,初始剂量为 37.5 mg/d,每 3 天加 37.5 mg,直至目标剂量 225 mg/d。
II 期研究为,当患者成功接受 ECT 治疗后,随机分为两组,一组是仅用药(文拉法辛+锂盐,超过 24 周)进行维持治疗,另外一组是,除了用药维持治疗后,还继续进行了 4 次 ECT 治疗(超过 1 个月),并在需要时也还可以进行 ECT 治疗。
一共有 120 名受试者进入 II 期研究,研究的主要结局指标为 HAMD-24(24 项条目的汉密尔顿抑郁评定量表),次要结局指标为 CGI-S(临床总体印象评分),耐受性方面则使用大量的神经认知评估问卷,整体认知功能则是使用简易精神状态检查(MMSE)来评估。
研究结果表明,在 24 周时,药物+ECT 组的 HAMD-24 评分显著低于仅用药组,当 HAMD-24 均数校正后,两组差异为 4.2 分。在 CGI-S 方面,药物+ECT 治疗组患者更多的出现「not ill at all」(即为最轻的类型),在 MMSE 方面,两组并无差异。
该研究的结论为,ECT 治疗获得缓解后,与传统的使用药物维持不同的是,再继续进行 4 次 ECT 治疗+ECT 按需治疗,患者症状改善的程度会更佳。