很多时候,药物的研发过程充满了意外,如现在闻名于世的伟哥,其实很多人都不知道它以前只是一枚默默无闻治疗心血管的药物,但发现他有抗阳痿的作用之后,就迅速走红了,为全世界不少男性带来了自信。
而他莫昔芬呢,最初在实验室中发现了其有避孕的作用,但在临床后期却意外发现,该药物不仅不能降低避孕的几率,反而还能促进怀孕,同时,也发现了其具备当时一种全新的药理作用-拮抗雌激素,最终研发成为治疗和预防乳腺癌的明星产品。
在失败中寻求突破的他莫昔芬并不止于乳腺癌的治疗,这些年来的研究发现,除了治疗和预防乳腺癌,其还可以预防卒中、骨质疏松、降血脂等。当然,还有本文的主题,治疗躁狂发作。
对于他莫昔芬治疗躁狂发作的研究,2007 年的生物精神病学会(SOBP)已经进行了相关报道, 该研究纳入了 67 例躁狂、混合发作的双相障碍患者,随机接受他莫昔芬或安慰剂治疗,为期 3 周,结果表明试验组 YMRS(杨氏躁狂量表,Young Mania Rating Scale)评分至基线到终点降低了 18.07 分,而安慰剂组仅为 5.19。
该项研究是一项 Meta 分析,纳入了所有关于他莫昔芬治疗躁狂发作的临床对照试验,并评估其质量,来自伊朗马什哈德大学医学院精神病学和行为医学研究中心的 Ali 博士等人进行了一项研究,其研究结果发表于近期的 Journal of Clinical Psychopharmacology 杂志。
纳入的研究主要来自于四个数据库:PubMed、Cochrane Library(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、Scopus 和 PsychINFO,纳入时间截止于 2014 年 3 月。
一共纳入了 5 项临床随机对照试验,其中有 3 项试验,他莫昔芬为辅助治疗,2 项研究为单药治疗。对于他莫昔芬在辅助治疗躁狂发作的研究中,与安慰剂相比,躁狂评分变化平均值的标准差为 0.669。对于他莫昔芬在单药治疗躁狂发作的研究中,与安慰剂相比,躁狂评分变化平均值的合并差为 22.09。与安慰剂相比,治疗应答的合并 OR 值为 15.36。
该研究结论认为,对于双相障碍躁狂发作的患者而言,他莫昔芬为一种有效的治疗药物,但对于他莫昔芬治疗双相障碍躁狂发作的远期疗效和安全性,需要更长时间的随访和更大的样本来进一步研究。