众所周知，精神分裂症患者的依从性一直是个老大难问题，除了受到患者本身的症状影响，还有患者对于疾病的认识不够，认为精神分裂症并不是疾病，从而拒绝治疗。另外，药物所致的副反应，以及每日需要服用，且服用的周期非常长等原因，都会导致患者的依从性降低，从而导致症状恶化，反过来，依从性进一步降低，形成了一个恶性循环。
基于此，抗精神病药物长效制剂应运而生。对于注射长效针剂的患者，首先依从性得到了很大的提高，住院率也显著降低，生活质量也得到了明显的改善。
第一个非典型的长效抗精神病药 Risperdal Consta，是一种每月两次的长效针剂，而作为一种新型的长效针剂 RBP-7000（利培酮的长效针剂）其注射时间则为约一个月一次（28 天），这种药物还未上市，目前正处于临床 III 期阶段。
针对这种新型的长效针剂，该药物的有效性、安全性和耐受性如何呢？针对此，来自美国弗吉尼亚里士满全球研究和开发部门的 Nasser 等人进行了一项研究，其研究结果发表于近期的 Journal of Clinical Psychopharmacology 杂志上。
RBP-7000 是一种持续释放利培酮的长效针剂，主要是用来治疗精神分裂症，其设计主要是使用 ATRIGEL 给药系统（一种缓释给药系统），患者只需要皮下注射一下，就能维持一个月。
这项研究的目的是，与安慰剂相比，对于急性恶化的精神分裂症患者，评估 RBP-7000 的有效性、安全性和耐受性。纳入的住院患者被随机分配接受为期 8 周的双盲安慰剂对照试验，皮下注射 RBP-7000 的剂量为 90 mg 或 120 mg，安慰剂也是如此。
研究的主要有效性评估指标为 PANSS（阳性和阴性症状量表），次要指标为 CGI-S（临床总体印象评分-严重度评分），有效性的评估是使用混合模型重复测量分析，从基线的变化到终点时 PANSS 和 CGI 的分值变化。
从基线开始的 PANSS 总分变化，对于安慰剂组而言，其重复测量分析的最小二乘法平均值为-9.219。与安慰剂相比，RBP-7000 组，从基线到终点时的 PANSS 总分的变化值，从统计学和临床的角度上来看，均显著低于优于安慰剂组。
具体而言，对于 90 mg 组，RBP -7000 ：安慰剂组为 -6.148；对于 120 mg 组，RBP -7000 ：安慰剂组为 -7.237。在 CGI-S 方面，RBP-7000 同样是显著优于安慰剂组。具体为，90 mg 组，RBP-7000 vs 安慰剂组为 -0.350 ；对于 120 mg 组，RBP-7000 vs 安慰剂组为 -0.396 。
耐受性方面，试验组中两种剂量均耐受性良好。与安慰剂组相比，试验组出现的治疗相关的副反应常见的为嗜睡、体重增加和静坐不能，此外，总体锥体外系症状发生率低且组间类似。
综上，从有效性、安全性和耐受性方面而言，对于成人急性精神分裂症而言，RBP-7000 是一个不错的选择。
