以往的研究发现,使用口服阿立哌唑治疗的精神分裂症患者,敌对攻击行为会明显增加。就拿某一个随机对照试验为例,其中涉及阿立哌唑与奥氮平两种药物,比较口服剂型是否会增加患者的激越行为,其结果也提示,阿立哌唑增加精神分裂症急性期患者的激越行为。
月桂酰阿立哌唑(Aripiprazole lauroxil)是一种新型阿立哌唑 LAIs,在 2015 年 10 月获得 FDA 批准。在大型的随机的、安慰剂对照的研究中结果显示,月桂酰阿立哌唑治疗精神分裂症效应强、耐受好。长效抗精神病注射药(LAIs)可能在治疗敌意、攻击性行为方面发挥重要作用,因为它们可以处理口服用药依从性差的问题。
近来,来自纽约医学院的 Citrome 教授等人进行了一项研究,其目的为评估月桂酰阿立哌唑对精神分裂症患者的敌意和攻击性行的影响,该研究结果于近期发表在 International Clinical Psychopharmacology 杂志上。
试验中受试精神分裂症患者年龄为 18 到 70 岁,都为目前经历急性加重或复发,他们被随机分配到肌注月桂酰阿立哌唑 441 mg 组(n = 207)、882 mg 组(n = 208)和安慰剂组(n = 207),试验一共持续 12 周。
敌意性和攻击性由 PANSS 阳性和阴性症状量敌意项(P7)表来评估,同时通过精神分裂症阳性症状、嗜睡和静坐不能的调整来特别评估抗敌意效应。另外,个人和社会绩效量表的干扰和攻击性行为方面也被用来评估这些受试者。
试验结果显示,与安慰剂组相比,接受 882 mg 组治疗且基线 PANSS 敌意项 P7 大于 1 的患者,PANSS 量表的敌意项 P7 分数明显改进,这一结果即使在 PANSS 阳性症状和嗜睡或静坐不能作为协变量时仍有意义。此外,在个人和社会绩效量表中攻击性行为的患者比例明显低于安慰剂组。
因此,研究结论是,月桂酰阿立哌唑对精神分裂症患者是有用的,包括对那些有敌意和攻击性行为的患者,而且这种抗敌意效应似乎独立于一般抗精神病效应。
该研究值得注意的是,当同时给患者给予阿立哌唑口服剂型时,两组月桂酰阿立哌唑都没有与安慰剂组发生分离,提示使用月桂酰阿立哌唑继续治疗会改善患者的攻击性症状。此外,与安慰剂组相比,两组月桂酰阿立哌唑组的无反应者 PANSS 激动项分数从基线明显改进,提示这种改善独立于 PANSS 总分数的效应。