新药 Encenicline 治疗精神分裂症认知功能效果佳

2015-10-01 11:35 来源:丁香园 作者:幸福的味道
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精神分裂症严重影响患者生活质量,几乎所有的精神分裂症患者均可能出现认知功能损害,包括注意力、言语学习和记忆、执行功能等。然而,目前为止,尚没有一种获批用于治疗精神分裂症认知功能损害的药物。

既往研究发现,Encenicline 是一种新型的选择性 α7 烟碱型乙酰胆碱受体激动剂,可用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的认知功能障碍。来自美国的 Hilt 教授等进行了一项双盲、随机、安慰剂对照、平行分组、多中心的 II 期研究,初步证实了 Encenicline 治疗精神分裂症认知功能障碍的疗效,这一研究发表于近期的 Neuropsychopharmacology 杂志。

已接受长期稳定的非典型抗精神病药物治疗的精神分裂症患者被随机分配至接受 encenicline 0.27 mg 或 0.9 mg 每日一次治疗组,或安慰剂治疗组;共治疗 12 周。

主要疗效终点为 CogState 计算机成套量表中的总体认知功能指数(OCI);次要终点包括 MATRICS 共识认知成套量表(MCCB),精神分裂症认知功能评估量表(SCoRS)总分,SCoRS 总体评定以及阳性和阴性症状量表(PANSS)总分及其认知亚量表评分。

在所有 319 例随机化的患者中,317 例患者纳入了安全性分析人群,307 例患者纳入了意向性治疗人群。在所有认知功能量表评估方面均可见显著改善的趋势。在主要终点 OCI 评分方面,encenicline 0.27 mg 治疗组与安慰剂组之间的差异十分显著。可观察到平均 SCoRS 总分下降随时间推移而改善,encenicline 0.9 mg 治疗与安慰剂相比具有显著差异。

此外,在 PANSS 量表认知功能损害亚量表以及 PANSS 阴性量表评估方面,encenicline 0.9 mg 治疗与安慰剂之间也存在显著差异。所有治疗组以及安慰剂组之间治疗后出现的不良事件发生率类似。该研究结论认为,encenicline 在改善精神分裂症患者认知功能方面具有临床显著性获益,且一般耐受性良好。

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编辑: 李娜

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