为了确定患者期望在观察安慰剂和安慰剂效应临床试验中的影响,哥伦比亚大学精神医学系的Bret R. Rutherford博士进行了一项研究,研究结果显示,治疗方法的改变影响患者的改善期望值,反过来也影响他们的抑郁症状。该研究结果最近发表在The Journal of clinical psychiatry杂志上。
分析数据来自两项1990年5月-1992年9月和1997年5月-2002年12月的氟西汀中止治疗研究。基于DSM-III诊断标准,研究纳入673名18-65岁、在12周的开发治疗中表现出治疗治疗应答的重性抑郁障碍门诊患者。他们被随机分配继续接受额外一年的氟西汀治疗或安慰剂治疗。
第一项研究中的参与者的氟西汀固定治疗剂量20mg/天,第二项研究中的参与者氟西汀最大灵活剂量为60mg/天。混合效应纵向模型确定了12周的安慰剂随机化是否导致了治疗时抑郁症状的明显恶化。计算1-3周的早期症状改变和13-16周随机化后的症状改变的相关性。
研究结果显示,同开放治疗的最后几周相比,进行随机化治疗后,继续接受氟西汀治疗的参与者和转变为接受安慰剂治疗的参与者的汉密尔顿抑郁量表平均评分(HDRS)较高。在这两项研究中,早期HDRS改变与接受氟西汀或安慰剂治疗患者随机化后的HDRS改变有关。
从该研究来看,在这两项大规模的氟西汀中止治疗研究中,在进行12周的氟西汀开发治疗后,接受安慰剂治疗与显著的症状恶化有关。随机化治疗后的抑郁得分与参与者在1-3周开发治疗的改善程度有关。这些结果表明,治疗方法的改变影响患者的改善期望值,反过来也影响他们的抑郁症状。