APA2014:rTMS或用于治疗广泛性焦虑障碍

2014-05-13 16:53 来源:丁香园 作者:医者仁心1993
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广泛性焦虑障碍又被称为慢性焦虑症,是焦虑症最常见的表现形式,以泛化或持续存在的焦虑为主要表现,如过分的担心,害怕。紧张等,还伴自主神经功能紊乱症状,如口干,出汗,心悸,气急,尿频尿急等,以及运动不安的症状,如轻微震颤,坐卧不安等表现。

在2008年rTMS(经颅磁刺激)首次被FDA批准,用于治疗抑郁症。2010年,在加州大学所开展的一项小规模开放标签研究显示,这一方法对焦虑有效,研究发现完成治疗的10名患者中,应答率和缓解率分别为60%。

图1:rTMS治疗抑郁症,可见刺激部分为左脑。

美国时间5月4日下午2:30-4:00在APA2014大会上,来自美国康涅狄格州哈特福特医院的Gretchen Diefenbach博士以主题为"对于RTMS治疗广泛性焦虑障碍患者的一项随机,双盲,假阳性对照临床试验"进行了一场报告。

图2:Gretchen Diefenbach博士

该研究为一项随机,双盲,假阳性对照试验(假阳性对照研究可类比为药物的安慰剂对照研究),这也是第一项对于使用rTMS治疗广泛性焦虑障碍的随机对照研究。研究的目的是为了评估对于广泛性焦虑的患者,使用rTMS治疗是否有效,其结果表明,与对照组相比,试验组出现显著的临床应答。

研究纳入了24例门诊广泛性焦虑障碍患者,其中有75%为女性,中位年龄为44岁,以1:1的比例随机分配接受rTMS治疗或假阳性治疗,其假阳性治疗为刺激强度较小,不足以产生治疗的效应,可以起到“安慰剂”的效应,其他方面与试验组一致。

研究主要终点终点为焦虑症状≥50%的改善,测评工具为汉密尔顿焦虑评定量表(HARS),得分小于8分则被认为缓解。研究次要终点终点为患者自评的宾州忧虑问卷(PSWQ)得分变化。研究对评估者及患者本人均采用盲法设计。

试验治疗持续了6周,患者每周接受5次、每次为时15分钟的刺激,刺激部位为右脑前额叶背外侧皮质,试验组所接受的刺激频率为1Hz,15分钟的治疗中共接受900次刺激.

这一刺激频率和部分与rTMS治疗抑郁症有所不同,治疗抑郁症时所需刺激频率更高,刺激部位为左脑,研究者认为前额叶背外侧皮质在焦虑时过度活跃,我们采用右脑低强度刺激,目的在于抑制神经通路的活动。

研究结果表明,rTMS治疗组效果优于假阳性治疗组,对于完成rTMS治疗的患者中,有70%出现了显著的临床应答,而在假阳性治疗组中,仅为25%。

经过3个月的随访,两组之间的差异更为明显,rTMS组产生应答的率高达80%,而在假阳性治疗组无应答者。就缓解率而言,rTMS组为43%,而假治疗组为13%;3个月后,rTMS为80%,假阳性治疗组为0。

PSWQ得分方面,rTMS组改善同样更加明显,两组在治疗结束及3月后的得分差异均具有统计学显著性意义。

此外,目前研究仍在继续,有3名患者仍在接受rTMS治疗。另外,5名患者提前退出研究,还有1人因偏离研究时刻表而被排除在外。数据来自15名完成治疗的患者,其中7人接受rTMS治疗,8人接受假治疗。1名患者在随访期失访,3人仍在随访。

Diefenbach博士指出,rTMS的安全性良好,潜在不良反应包括刺激部位的不适及头痛。然而,这些副作用往往为一过性,随着治疗的进行而逐渐减弱。一种极其少见的严重副作用为痫性发作。

基于研究样本量较小,研究证据等级强度不够,就目前的情况而言,需要进一步进行大规模的随机对照试验。此外,Diefenbach医生及其团队正在进行一项小规模的开放标签研究,旨在寻找一项rTMS频率低且疗效相当的治疗方案,毕竟患者连续六周每周接受5次治疗并不容易。

美国塔夫斯大学心境障碍项目负责人Nassir Ghaemi博士

他支持,对于广泛性焦虑障碍,并不是如难治性抑郁症或者是精神分裂症那类难治性疾病,使用rTMS治疗可能不恰当,此外,对于其他精神疾病,比如抑郁症,极大多数都是伴有广泛性焦虑障碍的。

已有证据表明,rTMS治疗抑郁症有效,那么广泛性焦虑障碍患者的改善是不是来源如此呢?我们还需要看看研究是否除外了抑郁症患者,所以,对于这些研究证据他表示怀疑。

编者注:看到报告的同行,医院有rTMS的,不妨试一试,病源一直是我们的优势。

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编辑: 林靖宇

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