新数据:孕期使用喹硫平不致畸!

2018-12-16 20:45 来源:丁香园 作者:嘉雨秋
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喹硫平是第二代抗精神病药(非典型抗精神病药)中的一种,近年来,它不仅用于治疗精神分裂症阳性和阴性症状,还可用于重度抑郁症、I 型双相情感障碍等情感障碍中辅助抗抑郁治疗。

在缺乏指南推荐的情况下,美国等更多国家地区也将喹硫平应用于难治性焦虑症和睡眠障碍。哈佛大学一项统计发现,近年来孕产妇就医数据里,医嘱中出现频率最高的第二代抗精神病药就是喹硫平和阿立哌唑,其中喹硫平还经常与抗抑郁药、苯二氮卓类和其他心境稳定剂一同出现。因而对于孕产妇来说,喹硫平的安全性变得尤为重要。但是,孕期服用第二代抗精神病药致畸情况相关研究目前尚少,哈佛大学一研究曾 4221 名孕妇中发现,喹硫平暴露组出生缺陷比例增高,但数据经多种偏倚调整后,试验组和对照组之间差距减小。另三个研究缺乏对照组,其致畸风险增高值分别为 4.05%、3.59% 和 6.45%。

来自哈佛大学的 Cohen 博士等研究者对孕期使用了喹硫平,和患有精神障碍疾病但未使用第二代抗精神病药的孕妇进行了调查统计。研究对象是国家非典型抗精神病药物怀孕登记处 18 至 45 岁的怀孕及产后妇女,胎儿出生后前 6 个月由畸形学家根据盲法进行鉴定。试验组应满足孕期前三个月喹硫平暴露史,对照组要求患有精神分裂症但孕期未使用任何第二代抗精神病药。研究结果于 2018 年 12 月发表于 The American Journal of Psychiatry 杂志。

研究从 2017 年 3 月开始,共有 888 位女性参与,其中 357 被纳入分析,试验组 152 名妇女,155 名婴儿(3 对双胞胎)其中 2 名确诊畸形(1.3%),分别患有大血管易位和肺动脉瓣发育不良导致的肺动脉狭窄。除了喹硫平以外,前者服用的药物还包括阿立哌唑、安非拉酮和拉贝洛尔,后者还服用度洛西汀、伐昔洛韦、左旋甲状腺素和二甲双胍。对照组 205 名妇女,210 名婴儿(5 对双胞胎),其中 3 名畸形(1.4%),分别患有需要手术修复的尿道下裂,孤立性唇腭裂和肺动脉瓣增厚导致的肺动脉狭窄,三位患者服用的药物分别是劳拉西泮、氟西汀、西酞普兰和曲安奈德。未调整 OR 值为 0.90(95% CI = 0.15,5.46)。

胎儿期药物安全性的研究对于孕产妇指导用药格外重要,尤其是一些使用广泛的药物,该研究证明胎儿期喹硫平的使用是安全的。但是,由于研究中的几位孕妇在妊娠期还服用了一种或多种其它药物,这些药物的副作用和相互作用是否对致畸也有影响尚且不明,希望未来会有更多更准确的数据给予作证。

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编辑: 郑涵之

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