在临床上,抑郁症患者的认知损害一直是治疗的难点,认知损害在临床上常常表现为健忘、缺乏专注力和注意力、缺乏信心和犹豫不决等。前几年新上市的新型抗抑郁药物沃替西汀,与其他的抗抑郁药物不同的是,该药物具有潜在改善患者认知功能的作用(该药目前并未在中国上市)。
针对于此,来自加拿大多伦多大学精神科和药物学部门的 Roger S. McIntyre 博士等人,进行了一项研究,评估了相关的沃替西汀治疗抑郁症的临床试验,来评价其对抑郁症患者认知改善作用,该结果发表于近期的 J Clin Psychiatry 杂志上。
该研究的目的是,通过事后分析沃替西汀的相关临床试验,看其是否能改善工作的抑郁症患者的抑郁症状和认知功能。
研究纳入的受试者来源于 FOCUS 研究,FOCUS 研究是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,2011 年 12 月开始,于 2013 年 5 月结束,纳入的患者都为符合 DSM-IV-TR 诊断标准的成人复发性抑郁症患者。
FOCUS 主要来评估沃替西汀治疗工作的抑郁症患者的抑郁症状和认知损害的有效性,认知功能的评估指标分为数字符号替换测验(Digit Symbol Substitution Test,DSST)、连线测验(Trail Making Test A/B,TMT-A/B), Stroop 任务,知觉缺损量表(Perceived Deficits Questionnaire,PDQ)。
抑郁症严重程度的变化主要由蒙哥马利抑郁评定量表(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale,MADRS)总分来评价,但这些数据并非来源于 FOCUS 研究,而是来源于 3 项其他的安慰剂-对照研究以及 1 项预防复发的研究。
研究将在基线时还进行工作的抑郁症患者,定义为工作的抑郁症患者(working populations),并在这些患者还细分出了专业人员抑郁症患者(professional populations),其定义为工作的职位为经理、管理人员、医生、老师、律师,护士,牧师或技术非常熟练的工人,这类人群在工作时需要更高水平的执行功能。
在 FOCUS 研究中,在工作的抑郁症患者中,与安慰剂相比,使用沃替西汀 10 mg 组 DSST 正确数为 5.6,而 20 mg 组则为 5.0;而在总体人群中,则为 4.0。即使校正了 MADRS 的变化值,这种效应依然存在。对于专业人员抑郁症患者,其 10 mg 效应为 9.2,20 mg 效应为 9.0. 在 TMT-A/B,Stroop,PDQ 以及 MADRS 总分中,也为上述类似结果。
该研究的结论为,通过主观或客观的评估指标得知,沃替西汀能改善工作的患者认知功能,且这种效应独立于抑郁症的改善,对于存在认知损害的抑郁症而言,沃替西汀不失是一个好的选择。