睡眠和觉醒是人体所处的两种状态，两者昼夜交替形成睡眠 - 觉醒周期，人们在觉醒状态下才能进行各种体力和脑力活动，睡眠则能使人的精力和体力得到恢复，还能增强免疫，促进生长和发育，增进学习和记忆能力，也有助于情绪的稳定。
然而据统计，美国大约有 1/3 的成年人存在睡眠障碍，法国，日本，加拿大，芬兰这一比例分别为12%， 21%，18%，19%。失眠症对个体和社会均有很大的影响，一般人群患病率为 10%-20%，男女患病率差别不大，在中国香港进行的一项研究发现，失眠的发病率为 5.9% 左右。
褪黑激素是体内调节睡眠节律的主要激素之一，目前使用褪黑激素治疗原发性失眠和继发性失眠主要是基于临床经验，相应的临床对照试验还很少，相应的 Meta 分析更少。
这篇研究的目的是，整合目前针对褪黑激素治疗原发性失眠的临床对照试验的证据，进行 Meta 分析，来评估褪黑激素治疗原发性失眠的疗效。针对于此，来自苏格兰爱丁堡皇家医院睡眠医学科 F. Auld 博士等人进行了一项研究，其结果发表于近期的 Sleep Medicine Reviews 杂志上。
研究纳入的文章来源于 MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、SCOPUS 数据库，纳入文献有两次截止时间，第一次是在 2013 年，然后在 2015 年 5 月份又进行了一次文献检索。然后又进行手动的删除，纳入那些比较褪黑激素和安慰剂治疗原发性失眠、睡眠时相延迟综合征、盲人非 24 小时睡眠觉醒综合征、快速眼动-行为障碍（REM-Behaviour Disorder）患者的疗效的研究。
研究的纳入标准是：双盲或单盲、随机和对照，一共纳入了 13 项研究，共 1510 名受试者。结果提示，与安慰剂相比，褪黑激素能够减少原发性失眠（p = 0.002），睡眠时相延迟综合征（p<0.0001）的入睡所需时间，还能够调节盲人的睡眠-觉醒模式。
这些结果提示，褪黑激素治疗一些特定原发性睡眠障碍中具有重要的作用，但研究提示，目前针对褪黑激素治疗睡眠障碍的临床试验还有一些局限性，还有待于进行更大规模的临床随机对照试验，来研究褪黑激素在治疗各种睡眠障碍中的疗效。
