孕早期服用喹硫平导致新生儿严重畸形的风险低

2018-11-06 14:33 来源:丁香园 作者:张娅妮
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严重畸形(major malformation)通常是指对患者外貌、生理功能和(或)寿命有明显影响的先天性畸形。造成胎儿畸形的原因有很多,通常有胎儿自身遗传因素、母体或外界环境因素等。精神药物的致畸性一直是科研和临床领域十分关注的热点。精神病发病常在儿童或青少年时期,早于育龄期,而二代抗精神病药物(SGAs)常用来治疗育龄期女性的精神疾患,其中应用最广泛的就是喹硫平。因此,深入了解喹硫平的生育安全特性有着重要的临床意义。

美国麻省总院 Lee S. Cohen 医生进行了一项前瞻性队列研究,比较了服用喹硫平以及不服用任何 SGA 的患有精神病的孕妇,产下严重畸形婴儿的风险。研究结果近期发表于 The American journal of psychiatry 杂志,以下是研究的主要内容。

通过国家非典型抗精神病药物的妊娠登记处,研究者获取了 2008 年 11 月到 2017 年 3 月期间 18-45 岁女性的妊娠及产后医疗记录,其中包括妇科、产科和产后 6 个月的儿科记录,用以筛查严重畸形证据。共纳入 357 例,其中有 152 例孕早期暴露喹硫平,205 例未暴露任何 SGA。暴露组产下的 155 名婴儿中有 2 名患有大畸形(1.29%), 对照组的 210 名婴儿中有 3 名患有大畸形(1.43%)。暴露组报告了 2 例大畸形,包括大动脉转位和肺动脉瓣发育不良导致的肺动脉狭窄。对照组中,报告的 3 例大畸形包括中轴尿道下裂、孤立性唇腭裂和肺动脉瓣增厚导致的轻微肺动脉狭窄。两组未调整比值比(粗 OR 值)为 0.90(95%CI = 0.15, 5.46)。在校正母亲 BMI、教育水平、孕早期吸烟和抗惊厥药物使用等混淆因素后,OR 值仍低于 1。

本研究虽然样本量偏少,但获取了系统、前瞻性的研究数据,提示喹硫平并不是主要的致畸药物。但需要注意的是,受限于样本量,此研究结果仅能排除喹硫平有 5 倍风险的致畸作用(如丙戊酸类),这与目前主流研究结论一致(其他 4 项对照性研究的累积风险评估,OR = 1.03)。考虑致畸风险时,需要考虑药物的获益-风险比,因为 SGAs 停药后,患者可能面临精神疾病的复发,甚至急性发作需要紧急治疗。

本研究有 2 个主要局限:首先,样本量少,特别是暴露组,但就目前的研究现状而言,研究结果可以提供有力证据;其次,可信区间范围过宽,可以预见,将来随着样本量的增加,相对风险估值会趋于稳定。因此,未来的研究将主要聚焦在育龄期女性常用精神药物的妊娠安全性。

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编辑: 郑涵之

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