右佐匹克隆治疗儿童ADHD患者失眠的疗效和安全性

2014-11-20 08:10 来源:丁香园 作者:Miro
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在普通人群中儿童失眠的患病率大约为1%至6%,然而,有多达50%至60%的儿童和青少年注意力缺陷/多动障碍(ADHD)患者被睡眠障碍所困扰,这种现象不能完全归咎于精神兴奋类药物的应用。

虽然一些药物已被证明在成人失眠的治疗中是有效的,但目前还没有在儿童群体中应用的报道。为此,Sangal博士等人进行了一项研究,目的是为了评估右佐匹克隆儿童和青少年ADHD患者失眠治疗中的疗效和安全性,该研究在线发表于2014年9月份的Pediatrics杂志。

研究人员进行了一项为期12周的随机双盲安慰剂对照试验,以评估高剂量或低剂量的右佐匹克隆(6-11岁儿童1或2mg,12-17儿童2或3mg)在治疗儿童ADHD相关失眠方面的疗效和安全性,研究包括486例患者,每晚均需服药。研究人员对参与者进行了多导睡眠监测主要疗效变量是从基线到12周时患者从潜伏期持续睡眠期的变化。

次要观察指标是多导睡眠监测测得的入睡后的唤醒时间以及家长/照料者和儿童临床总体印象量表,康纳斯多动症评定量表评分。研究人员对55例完成了双盲研究患者针对右佐匹克隆的安全性进行了深入研究,研究中有249例患者既往无右佐匹克隆暴露。

结果表明,经过12周的治疗后,与安慰剂组相比,低剂量和高剂量的右佐匹克隆均未显著降低持续睡眠的潜伏期。经过统计分析发现,次要观察指标也没有显著性差异。12周的治疗中与右佐匹克隆治疗相关的最常见不良事件是头痛,味觉障碍头晕,同时该研究结果表明,在为期1年以上的治疗右佐匹克隆的耐受性比较良好

研究人员认为,右佐匹克隆(最多3毫克)在6岁至17岁患有ADHD相关失眠的儿童治疗(为期12周)中未能降低持续睡眠的潜伏期,同时也发现右佐匹克隆的耐受性较好。

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编辑: psych005

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