FDA警告:辅助睡眠药物的使用剂量要低

2014-07-06 07:09 来源:丁香园 作者:樊亚奇
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为了减少睡眠药物导致残留睡意的风险,美国食品及药物管理局(FDA),要求助眠药右旋佐匹克隆的生产商,降低建议初始服用量。

2013年,FDA就警告内科医生:服用助眠药唑吡坦的患者,即使在整个晚上的睡眠后,第二天可能仍然会有影响,以至于不能开车。根据该部门的报道,在妇女和服用缓释剂的人群中,影响开车的风险是最大的。

在那时,该部门要求药品制造商降低建议初始服用量,并且建议内科医生为患者开处方的时候,药量是足够促进睡眠的最低量。

现在,该部门要求在右旋佐匹克隆的药品标签上写明更的低建议服用量,证据是药物可能会一直保持在很高的水平,以至于影响第二天开车和其他活动,直到服用药物11小时候后才会缓解(http://1.usa.gov/1n1Iu8y)。

无论对妇女还是男人来说,新的建议初始服用量是1mg(原来是2mg)。剂量可以根据个人需要而调整,但是更高的剂量的话,即使个人没有感受到影响,也可能增加对第二天影响的风险。

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编辑: psych004

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