【用药情报站】同一药品不同规格的说明书上适应证完全不同,为何?

2019-01-28 20:10 来源:丁香园 作者:用药助手
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【今日要闻】

  1. 腾爱医生关停

    1 月 24 日晚,腾讯旗下的腾爱医生公众号发布消息称,因公司组织架构和业务策略的调整相关原因,腾爱医生即将于 2019 年 3 月 10 日 12 时正式关闭服务 ,这标志着腾爱医生 App 以及官方微信公众号和网站将全面下线。

  2. 国家卫健委:4+7 中标品种不受药占比、一品两规限制

    1 月 25 日,国家卫健委发布文件《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》。文件中表示,各级卫生健康行政部门要加强对公立医疗机构使用中选药品的指导和监督,要按照约定的采购量督促公立医疗机构优先采购和使用中选药品,确保 1 年内完成合同用量。

    其中最值得注意的是这一条规定:卫生健康行政部门和医疗机构不得以费用控制、药占比和医疗机构用药品种规格数量要求等为由,影响中选药品的合理使用与供应保障。 

【新药信息】

  1. 中国抗癌新药首次获得 FDA 突破性疗法认定

    美国食品药品监督管理局 (FDA) 近日授予一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂 zanubrutinib 突破性疗法认定,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。Zanubrutinib 是由百济神州自主研发的新型 BTK 抑制剂,是首个在 FDA 获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药,也是中国首个获得 FDA 突破性疗法认定的新药。据悉,百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的新药上市申请,有望于今年内在中国首发上市。

  2. 我国首个获批的 PD-1 单抗 O 药慈善援助方案公布

    根据中国癌症基金会公布的援助计划,援助对象为适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的大陆成人患者。

    具体而言分为低保患者和低收入患者,其中,低收入患者是指经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入群体患者,经中国癌症基金会项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品,获得最多 4 个周期的药品援助,每个周期的援助方案为是指在连续接受 6 次欧狄沃®治疗后(单次欧狄沃®使用剂量为 3 mg/kg,每两周一次,需在 3 个月完成),经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益未发生疾病进展,并无不可耐受副作用,经项目办审核通过后,可获得后续最多 7 次治疗的免费药品援助。

    而关于低保患者的援助计划则预计将于 3 月公开项目具体流程要求。(如果还有其他问题,或者还想了解更多信息,请拨打 Opdivo 患者援助项目热线:400-669-0906,或者关注中国癌症基金会官网中欧狄沃患者援助项目的《常见问题》版块)

【数据更新& 指南推荐】

今日更新说明书 23 条,新增 100 条,指南 5 部。在更新的指南中,我们挑选了以下 4 部指南推荐阅读:

《中国克罗恩病并发肠瘘诊治的专家共识意见》

《中国老年2型糖尿病诊疗措施专家共识(2018年版) 》

《中国绝经管理与绝经激素治疗指南(2018)》

《人工流产后避孕服务规范(2018版)》

【用药热议】

丁香园论坛上有站友发现,同一个药品(唑来膦酸)不同规格的说明书上的适应证完全不同,为何?>>点击查看站友讨论         

【推荐阅读】

2018 用药助手年度药品查询盘点

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编辑: 黄建琴

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