卡利拉嗪是一种非典型抗精神病药, 是强效的多巴胺 D3 和 D2 受体的部分激动剂, 此外,卡利拉嗪对 5-HT1A 受体也具有较高的亲和力,Suresh 等人认为卡利拉嗪对双相 I 型抑郁可能具有潜在的治疗效应。
为此 Suresh 等人进行了一项研究,以评估非典型抗精神病「候选药物」卡利拉嗪治疗成人急性双相抑郁的有效性,安全性及耐受性。其研究结果在线发表于最新一期的 The American Journal of Psychiatry 杂志。
该研究为期 8 周,是一项多中心的随机双盲安慰剂对照试验,该试验采用平行分组,每组药物为固定剂量,试验对象为目前为严重抑郁发作的双相 I 型障碍成年患者。患者被随机分配为(1:1:1:1)4 组,分别接受安慰剂或卡利拉嗪 0.75、1.5 或 3.0 毫克/天治疗。
该试验的主要和次要疗效指标为基线至治疗第 6 周的蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表(MADRS)和临床整体印象严重程度量表(CGI-S)分值变化。
试验对象共 571 例(安慰剂组 141 人,卡利拉嗪 0.75、1.5 和 3.0 毫克/天组分别为 140、145、145 人),其中卡利拉嗪 1.50 毫克/天组的患者与安慰剂组相比在 MADRS 总分变化上具有显著差异。
卡利拉嗪 3.0 毫克/天组的患者 MADRS 得分比安慰剂组下降的要多一些,0.75 毫克/天组的患者 MADRS 得分与安慰剂组相比没有明显变化。4 组间的 CGI-S 得分变化跟 MADRS 基本一致。
卡利拉嗪治疗组的患者最常见的不良反应为静坐不能和失眠,与安慰剂组相比,服用卡利拉嗪的患者体重稍有增加。Suresh 认为该试验结果表明与安慰剂相比,服用卡利拉嗪 1.50 毫克/天有明显的治疗效果,药物耐受性良好,因此卡利拉嗪适用于双相 I 型抑郁症的治疗。